はじめに 2024年8月26日、国家薬品監督管理局総合司は、「中華人民共和国医療機器管理法（草案意見募集稿）」（以下「草案」という）を発表し、一般者向けに意見募集を行った。現在、中国の医療機器分野の主な規制は、2021年に改正された「医療機器監督管理条例」（以下「現行条例」）である。 現行の規定に比べ、草案は全体構成および内容の大部分において一貫性を保持しているが、医療機器登録証の譲渡……