【中国ビジネス】医薬品の臨床試験データのコンプライアンスのポイントについて
記事: 邱靖
はじめに
医薬品の臨床試験は、医薬品の研究開発の過程における重要な一環であり、医薬品の市販承認の重要なステップであるだけでなく、医薬品の有効性と安全性を評価する重要なステップでもある。臨床試験データの真実性・標準化・完全性は、医薬品の安全性と有効性に直接関連される。医薬品の臨床試験の段階において、一般的なデータだけでなく、ヒト遺伝資源データなど、医療分野における特殊タイプなデータも含まれ、大……
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